未通过验收将一律停产,超1/3企业面临淘汰风险,这些兽药公司已拿证
炒股就看,未通权威,过验公司专业,收将兽药及时,律停全面,产超助您挖掘潜力主题机会!企业
行业大洗牌!面临未通过验收将一律停产,淘汰超1/3企业面临淘汰风险,风险这些兽药公司已拿证(名单)
原创 林丽峰
6月1日起,已拿未通过新版兽药GMP的未通企业将一律停产。截至5月12日,过验公司超1/3的收将兽药兽药企业暂未通过验收。
日前,律停农业农村部发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的产超通知》(以下简称“清理行动”)。“清理行动”提出,截止2022年6月1日零时,未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动;6月1日零时前生产的兽药产品,在产品有效期内可继续销售,国家兽药追溯系统保留其兽药产品出库功能。
“清理行动”主要包括五方面内容,包括:
1、停止兽药生产活动(未通过新版兽药GMP企业,下同);
2、注销兽药生产许可和兽药产品批准文号;
3、停止兽药委托生产活动;
4、查处违法违规兽药产品;
5、规范管理兽药GMP检查验收延期企业。
集中清理行动将于6月1日至6月30日展开,6月1日零时起将关闭相关兽药生产企业兽药产品二维码申请、产品入库功能。7月1日至10月31日将开展兽药市场专项整治,特别是加大对兽药经营使用环节的监督检查力度,依法严肃查处违法违规行为。
行业大洗牌
超1/3的兽药企业暂未通过验收
2020年4月,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“新版兽药GMP”),要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。
新版兽药GMP影响很大,或引起兽药行业的大地震。新版兽药GMP大幅提高了行业的准入门槛,加速中小型兽药企业退出市场,淘汰落后产能,将有效遏制兽药企业低水平重复建设,不断提高产业集中度,促进兽药产业转型升级。实施新版GMP改造需要资金投资,对于经营不善或是规模较小的企业而言有很大压力。
新版兽药GMP通过率较低,将是中小型企业的一道重大关卡。以广东省为例,截至5月10日左右,广东省通过新版GMP的兽药企业有40余家,通过率约为百分之60%-70%。浙江甚至淘汰一批兽药与兽药企业。
研报数据显示,截至2022年5月12日,通过检查验收的兽药企业为900余家,而登记在册的兽药GMP企业共1500余家,超1/3的企业暂未通过验收。
中信建投表示,新版兽药GMP的实施主要对中小型化药企业带来较大影响,对生物制品企业而言改造难度不大。新版GMP的实施预计可清退部分落后产能,但那些经过改造后的优质生产线产能基本都有较大提升。
兽药概念股异动
多家公司已完成新版GMP证书更换
由于新版GMP与旧版有较大差异,整个改造流程如果严格按照要求,顺利的话大约需要一年半,而不顺利的话则至少要2年。改造费用也不低,在部分案例中,新版GMP改造花费普遍超过年营收1/3,甚至超过一半。
证券时报·数据宝统计,A股兽药类上市公司有十余家,多家公司明确表示已完成新版兽药GMP换证工作。
在2021年年报中表示,公司已完成《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的换发,新证的及时取得确保了公司产品的正常生产。
、、等也先后公告取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
于去年2月公告旗下兰州生物药厂新厂区获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。
也已有5个生产基地已获得新版《兽药GMP证书》。
值得关注是,今日兽药概念盘中大幅异动,绿康生华、涨停,、瑞普生物、收盘大涨超5%。
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